制藥廠除濕機
制藥廠藥品生產環(huán)節(jié)是質量的保證,如何加強對藥品生產企業(yè)的科學監(jiān)管,規(guī)范生產各個環(huán)節(jié),對生產全過程進行質量控制,對于提高藥品質量,減少藥害事故起著重大作用。除濕機是為了較大限度地避免藥品生產過程中受到潮濕的危害,是抽濕、袪霉,改善環(huán)境潮濕的專用設備。在制藥廠生產環(huán)境控制是否有效的工具,生產環(huán)境監(jiān)測合格是藥品放行的必要條件。
在制藥廠藥品生產中,環(huán)境影響到藥物的質量,進而影響患者的健康。中國一些著名的中藥廠都是在前店后廠形式的手工作坊的基礎上發(fā)展起來的,其余的中藥廠大多數都是50年代以來建立的。中藥廠的生產是從中藥材開始,按照中醫(yī)理論和傳統(tǒng)工藝、加工炮制、生產可以直接服用的傳統(tǒng)中成藥,或現代劑型的針劑、片劑、沖劑、顆粒劑、栓劑、氣霧劑等。
由于中藥廠的原料屬農副業(yè)產品,大多是一年一收,體積大,易發(fā)霉變質,其產品特別是蜜丸、膏劑,也易腐敗變質或生蟲、長螨。因此,中藥廠十分重視原料、產品貯存中的防潮、防霉、防蟲工作。近年來,由于采用了現代化的生產設備,如密閉粉碎機、高效提取設備、膜式蒸發(fā)器除濕機、以及程控包衣機等,大大改善了生產條件和工作效率,提高了產品質量和生產能力。
工業(yè)除濕機在制藥廠、制藥車間、藥品倉庫等場所已經得到廣泛的應用。除濕機利用冷凍干燥的原理,將潮濕空氣吸入,通過蒸發(fā)器降到露點溫度以下,使空氣中的水份冷凝成水珠,再通過冷凍壓縮機冷凝熱升溫后變成干燥的空氣排出,以此達到干燥空氣的目的。具有、自動化、智能化、環(huán)保、節(jié)能、除濕強勁、穩(wěn)定可靠、的顯著優(yōu)勢,是環(huán)境空氣除濕、改善環(huán)境潮濕的專業(yè)電器。
藥品生產質量管理規(guī)范第十七條潔?(區(qū))的溫度和相對濕度應與藥品生產工藝要求相適應。無特殊要求時,溫度使用空調應控制在18~26℃,相對濕度使用除濕機控制在45~65%。對于藥品倉儲的質量影響較大的是空氣的溫濕度,研究藥品儲存的溫濕度條件,是保證藥品質量的重要環(huán)節(jié)。
在倉庫中,空氣潮濕是造成各種藥品劣變的重要原因,如片劑藥品潮解,中藥材霉變均與環(huán)境潮濕有關。在國藥廠藥品質量管理中存諸環(huán)境一般都需要使用工業(yè)除濕機來防范潮濕的發(fā)生,在經濟社會不斷發(fā)展的今天,從藥品生產環(huán)節(jié)便加強藥品質量管理有著十分重要的意義。
每年的梅雨季節(jié)是空氣濕度較高的時候,因為這個時候的氣溫處于上升的時候,蒸發(fā)量慢慢的上去,加上雨水多,空氣濕度非常高。受潮的倉庫、車間給生產、倉儲帶來大量不必要的麻煩,必須要做好防潮工作,而使用除濕機將潮濕清除是防潮的好方法。
根據國務院《關于加強醫(yī)藥管理的決定》和全面質量管理的要求,應對藥品生產的各個方面,諸如人員、廠房、設備、原料、工藝、質監(jiān)、衛(wèi)生、包裝、倉貯和銷售等嚴格控制,實行全過程的質量管理,特制定《藥品生產管理規(guī)范》。藥品是用于預防、治療疾病和恢復、調整機體功能的特殊商品。藥品質量的優(yōu)劣,直接關系到人民的身體健康和生命安危。為此,藥品生產必須符合國家藥典或其他法定標準,以保證質量。
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